Показания к применению.
Применяют для лечения и профилактики заболеваний стафилококковой этиологии:
-
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаление пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
-
хирургические инфекции (нагноение ран, ожоги, абсцессы, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
-
урогенитальные инфекционные патологии (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, сальпингоофорит, кольпит);
-
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит; дисбактериоз кишечника);
-
для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений (обработка послеоперационных ран);
-
для профилактики внутрибольничных инфекций (по эпидемическим показаниям).
Способ применения и дозы. Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в порядке монотерапии – при непереносимости пациентом антибиотикотерапии и при антибиотикоустойчивости штаммов возбудителя заболевания. Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококковому.
С учетом локализации очага инфекции, препарат может применяться:
-
местно – в виде орошений, промываний, полосканий, вливаний, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;
-
путем введения внутрь полостей (брюшную, плевральную, суставную, мочевого пузыря) через капиллярный дренаж, катетер;
-
путем приема внутрь (per os);
-
путем введения в прямую кишку (per rectum) с помощью клизмы.
При лечении гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями препарат целесообразно применять наружно и внутрь одновременно (в течение 7-20 дней).
Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют:
-
до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) – для орошений, примочек, тампонов;
-
до 100 мл – для введения внутрь полостей (плевральную, суставную, др. ограниченные полости), вводят через капиллярный дренаж, который оставляют на несколько дней для повторных введений;
-
10-20 мл – для вливаний в рану при остеомиелите (после соответствующей хирургической обработки);
-
при абсцессах препарат вводят в полость очага после удаления из него гноя с помощью пункции; при этом количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема изъятого гноя;
-
5-10 – мл для орошений или тампонирования полостей вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях;тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 часа);
-
10 мл – для орошений или тампонирования при кольпитах;тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 часа);
-
2-10 мл – для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 час). Детям до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос – для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество
(2 мл) препарата в нос.
Рекомендуемые возрастные дозы препарата
для приема внутрь (per os) и в клизме (per rectum)
|
Возраст пациента
|
Доза на 1 прием (мл) внутрь
|
Доза на 1 прием (мл)
в клизме
|
|
от 7 до 8 лет
|
15-20
|
30-40
|
|
8лет и старше
|
20-30
|
40-50
|
С учетом вышеприведенных доз рекомендуются следующие схемы лечения:
-
при энтеральных инфекциях и дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь– 3 раза в сутки (за 1 час до приема пищи) или внутрь – 2 раза в сутки и 1 раз в клизме;
-
при цистите, пиелонефрите, уретрите препарат принимают внутрь (орально) – 3 раза в сутки (за 1 час до приема пищи); в случае дренирования полости мочевого пузыря или почечной лоханки – вводят через цистому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл – в мочевой пузырь, по 5-7 мл - в почечную лоханку.
Побочное действие. Не установлено.
Противопоказания. Отсутствуют.
Особенности применения.
-
Начинать лечение бактериофагом следует как можно раньше.
-
Перед использованием препарат необходимо взболтать.
4. Мутный препарат применению не подлежит.
-
Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
-
Поскольку в препарате содержится питательная среда, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, при вскрытии флакона, отборе и хранении препарата должны соблюдаться следующие правила:
- руки следует тщательно вымыть;
- укупорочный колпачок перед снятием следует обработать раствором, содержащим спирт;
- колпачок следует снимать не вынимая пробку;
- препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки);
- если при вскрытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть ее на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;
- вскрытый флакон следует хранить в холодильнике.
При соблюдении вышеупомянутых правил и условий хранения, при отсутствии помутнения, препарат из вскрытого флакона можно использовать в течение всего срока годности.
Применение во время беременности и кормления грудью. Не исследовалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Применение бактериофага не исключает возможности использования других антибактериальных препаратов.
Передозировка. Не изучалась.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не исследовалось.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Срок годности. 2года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 20 мл во флаконе или по 100 мл в бутылке. По 10 флаконов или по 1 бутылке в пачке.
Производитель. ОАО “Биофарма”.
Адрес. Украина,03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39.
В случае побочного действия (осложнения) после применения препарата, необходимо направить срочное сообщение в МЗ Украины, ГП “Центр иммунобиологических препаратов” (Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 5, тел. 275-24-66) и предприятию-производителю: ОАО “БИОФАРМА” (Украина, 030680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39).
