Менеджмент качества и сертификаты

ДСТУ ISO 9001:2009

В условиях жесткой конкуренции на фармацевтическом рынке полноценно функционировать могут только те предприятия, где создана система управления качеством, которая усовершенствуется. За последние годы  Биофарма серьезно продвинулась в вопросах усовершенствования системы качества - предприятие укрепило свой имидж надежного и успешного лидера среди производителей готовых лекарственных средств, производящего качественный и безопасный продукт по доступным ценам:  

без единого замечания проведена сертификация на соответствие системы управления качеством требованиям международных стандартов ISO9001:2008, проводимой Сертификационным органом по качествуDQS(DeutschlandQualitySystem),Германия. Фирма DQS   является членом международной организации IQNet(InternationalCertificationNetwork;); 

с положительным отзывом о системе управления качеством проведен технический аудит Органом по сертификации «Прирост»  на соответствие требованиям Государственного стандарта ДСТУ ISO9001:2009; 

проведены два независимых внешних аудита на соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) и Надлежащей Практики Дистрибуции (GDP) участка промышленной хроматографии цеха иммуноглобулина;

разработаны и внедрены новые формы документов (Досье производственных участков, Технологические регламенты Надлежащей Производственной Практики (GMP), которые полностью соответствуют    стандартам  надлежащих практик фармации в разделе технической и технологической документаций;

переосмыслена и выведена на новый уровень система самоинспекций/внутренних аудитов по всем процессам деятельности предприятия.

23.12.2010 по результатам очередного сертификационного аудита Частное акционерное общество "Биофарма" получило сертификат (№UA2.034.05599-10), которым подтверждено, что система управления качеством предприятия отвечает требованиям ДСТУ ISO9001:2009.