Показания для применения. Препарат применяют для лечения:

- первичного синдрома дефицита антител - агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);

- вторичного синдрома дефицита антител - заболевания крови, ятрогенный иммунодефицит, в результате иммуносупрессивного лечения, приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита;

- тяжелых бактериально-токсических и вирусных инфекций; хирургических осложнений, сопровождающихся бактериемией та септикопиемическими состояниями; при подготовке хирургических больных к операции;

- цитопений различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);

- аутоиммунных заболеваний (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и др.);

- профилактики и лечения инфекций у недоношенных детей с малым весом при рождении (1500 г). Введение препарата беременным женщинам с угрозой преждевременных родов снижает детскую смертность и угрозу развития инфекции.

- больных ревматоидным артритом, серопозитивным, I-II степени активности, I-II рентгенологической стадии.

Способ применения и дозы. Веноиммун^® применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

Перед введением препарат выдерживают при температуре (20+2) ⁰С не менее двух часов. Непрозрачные растворы и растворы с осадком применению не подлежат.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела хорошо переносится больными и не вызывает побочных реакций.

При гистоцитостатической миелосупрессии с целью профилактики инфекционно-общих осложнений - 4 мл (0.2 г) на 1 кг массы тела на протяжении 4-5 дней.

При гаптеновом агранулоцитозе - 8.5 мл (0.42 г) на 1 кг массы тела в течение 4 дней.

При гипоиммуноглобулинемии, наблюдающейся при хронических лимфо- и миелопролиферативных заболеваниях, а также при иммунной и гаптеновой тромбоцитопении с целью профилактики и лечения инфекционно-общих осложнений - 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела в течении 4-5 дней.

Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл (0.15-0.2 г) на 1 кг массы тела. По отдельным показателям разовая доза может увеличиваться до 8 мл (0.4 г) на 1 кг массы тела, но не больше 10 мл (0.5 г) на 1 кг массы тела.

При первичном и вторичном иммунодефиците - 4 мл (0.2 г) на 1 кг массы тела одноразово или больше с интервалом 3-4 недели.

При тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях- 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела. Число трансфузий зависит от тяжести процесса.

При цитопениях различного генеза - 4 мл (0.2 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течение 5 суток или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела в течение 2 суток.

При аутоиммунных заболеваниях - 4-8 мл (0.2-0.4 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течение 5 суток или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела в течении 2 суток. Курсовая доза не должна превышать 2 г на 1 кг массы тела.

Веноиммун^® непосредственно перед введением детям разводят стерильным 0.9 % раствором натрия хлорида: 1 объем препарата на 1 объема раствора для разведения (при наличии побочных реакций возможно разведение 1:4).

Разведенный Веноиммун^® вводят внутривенно, капельно со скоростью 5-10 капель в минуту. Курс лечения состоит из 1-2 или 5 трансфузий, которые проводят ежедневно. По показаниям курс лечения можно повторить через 3-4 недели.

При ревматоидном артрите, серопозитивном, I-II степени активности, I-II рентгенологической стадии – лечебная доза препарата составляет 0.2 г на 1 кг массы тела. Веноиммун^® непосредственно перед введением разводят стерильным 0.9 % раствором натрия хлорида из расчета: 1 объем препарата на 1 объем раствора; вводят препарат внутривенно со скоростью 10-15 капель в минуту ежедневно.

Курс лечения - 5 капельниц в течение 5 дней и составляет 50-80 г препарата.

Побочное действие. Реакции на введение Веноиммуна^®, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37.5 ^оС в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания. Препарат не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на белки крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить приём антигистаминных средств в течение восьми дней после окончания курса лечения.

В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется за жизненными показателями после разрешения аллерголога.

Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Особенности применения. Для введения препарата необходимо использовать отдельную систему.

Трансфузионная терапия Веноиммуном^® может проводиться в комплексе с другими лекарственными средствами.

Условия хранения. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Препарат не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование следует осуществлять при температуре от 2 ºС до 8 ˚С.

Срок годности. 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 25 мл и 50 мл в бутылках № 1.

Производитель. ОАО “БИОФАРМА”.

Адрес. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н. Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39.

В случае побочного действия (осложнения) после применения препарата необходимо направить срочное сообщение в МЗ Украины, Главное санитарно-эпидемиологическое управление (Украина, 01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. 253-52-03) ГП "Центр иммунобиологическихпрепаратов"  (Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н. Амосова, 5, тел. 275-24-66) и предприятию-производителю: ОАО “БИОФАРМА” (Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н. Амосова, 9, тел.  275-16-04, 275-91-50, 521-15-39).