Структура производства:

ПрАТ «Биофарма»  производит готовые лекарственные формы препаратов 12 фармакологических групп.

 Структура производства:

- цех иммуноглобулинов

- цех интерферона

- цех органопрепаратов

- цех химфармпрепаратов

- цех пробиотиков

- цех инфузионных растворов

- отделение плазмола и каланхое

Не смотря на столетнюю историю, мы удерживаем лидерство в производстве иммунобиологических препаратов. Благодаря внедрению современных технологий на производстве – качество и эффективность препаратов возрастают. При этом затраты на производство отдельных групп препаратов снижаются, что позволяет компании не повышать цены на свою продукцию.

В 2010 году проведена модернизация линии по производству препаратов из фракций донорской крови. Это позволило не только увеличить производительность цеха иммуноглобулинов, но и приступить к освоению технологии производства иммуноглобулина для подкожного введения.

Вирусная безопасность одна из главных задач производства препаратов из плазмы донорской крови. Постановлением КМ №1433 от 26.10.01г. в Украине введена 6-ти месячная карантинизация плазмы крови. Однако центры крови (станции переливания крови) зачастую не в состоянии выполнять это постановление и сегодня – из-за отсутствия необходимого оборудования и средств на энергообеспечение. Поэтому вся плазма, поступившая из центров крови, проходит карантин на Биофарме, для чего используется рефрежиратор, который поддерживает температуру -30°С. После окончания карантина сомнительная плазма попадает в брак.

Обязательным этапом обеспечения безопасности препаратов крови есть проверка сырья на отсутствие заражения возбудителями гемотрансмиссивними инфекциями (вирусные гепатиты, ВИЧ, парвавирус В19). Отдел контроля качества ПрАТ «Биофарма» осуществляет контроль входящей плазмы на наличие маркеров инфекционных болезней методом иммуноферментного анализа и амплификации нуклеиновых кислот.

Отдел контроля качества имеет действующее аттестационное свидетельство №011/2, выдано Государственной службой лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, на право проведения контроля качества в сфере аттестации, в том числе методом ДФУ 2.7.1 «Иммунохимические методы».

ПрАТ «Биофарма» впервые в СНГ ввела дополнительную стадию инактивации вирусов сольвент/детергентным методом. В современной фармацевтической практике сольвент/детергентная инактивации вирусов является «золотым стандартом». Альбумин – Биофарма и Иммуноглобулин человека нормальный – Биофарма отвечают требованиям Европейской Фармакопеи, что отмечено Институтом Пауля Эрлиха – Федеральным Агентством Сывороток и Вакцин (Ленген, Германия).