ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ (Diclofenac sodium)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Diclofenacum; диклофенак (2-[(2,6-дихлор-фенил)-амино] фенилуксусная кислота);
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом; рН от 8,0 до 8,3;
состав: 1 ампула содержит: диклофенак натрия - 75,0 мг;
вспомогательные вещества: маннит, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, пропиленгликоль, 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А В05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат оказывает противовоспалительное, анальге-тическое, жаропонижающее и агрегационное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы, угнетением син-теза лейкотриенов, антибрадикининовой активностью, стабилизацией лизосомальных мембран, снижением активности нейтрофилов.
Фармакокинетика. С белками плазмы крови, в основном с альбуминами, связывается около 99 % диклофенака. Препарат легко проникает в синовиальную жидкость, в которой накапливается 60-70 % от концентрации в плазме крови. Через 3-6 ч после введения концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости превышает кон-центрацию в плазме крови. В синовиальной жидкости диклофенак определяется доль-ше, чем в плазме.
Биологический период полувыведения составляет 1-2 ч. При умеренно выраженных на-рушениях функции почек и печени он не изменяется. Приблизительно 70 % диклофе-нака выделяется с мочой в виде неактивных метаболитов, образующихся вследствие гидроксилирования и конъюгации препарата в печени, 30 % выделяется с желчью и калом. Только 1 % выделяется в неизмененном виде. У пациентов пожилого возраста показатели фармакокинетики препарата существенно не изменяются.
Показания к применению
Показания к применению. Ревматоидный артрит (в том числе при обострении процес-са), анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориати-ческие и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, тромбофлебиты, невралгии, миалгии, травматическое и послеоперационное воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, другие заболевания, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом.
Способ применения и дозы. Взрослым и подросткам старше 14 лет внутримышечно по 3 мл (1 амп.) 1-2 раза в сутки (75-150 мг диклофенака в сутки). Вводить глубоко в ягодичную мышцу.
Курс терапии 1-2 дня, после чего следует переходить на лечение таблетками или све-чами диклофенака. Инъекции раствора диклофенака натрия можно сочетать с приемом других лекарственных форм диклофенака, при этом его суточная доза не должна пре-вышать 150 мг.
Побочное действие. Возможны тошнота, отрыжка, неприятные ощущения в эпигастраль-ной области, диарея, головная боль, головокружение, приступы бронхиальной астмы, системные анафилактоидные реакции, локальная боль, жжение или уплотнения в месте инъекции.
Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, брон-хиальная астма в анамнезе, нарушения кроветворения, индивидуальная непереносимость диклофенака натрия или других компонентов препарата, возраст до 14 лет, беремен-ность, период лактации.
Передозировка. В случае передозировки препарата возможны головная боль, психомо-торное возбуждение, раздражительность, головокружение, гипервентиляция, судороги.
Особенности применения. С осторожностью назначают лицам с заболеваниями пече-ни, почек, желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при артериальной гипертонии, сер-дечной недостаточности, пациентам пожилого возраста, лицам, работа которых требует повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат повышает концен-трацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, хинолоновых производ–ных, оральных противодиабетических препаратов (возможны как гипо- так и гиперглике-мия). Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, гастротоксичность нестеро-идных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов, риск гиперкалиемии на фо-не калийсберегающих диуретиков. Уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты.
Условия и сроки хранения. В защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25оС.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту врача.
Упаковка. По 3 мл в ампулах № 5 или №10.
Производитель. ОАО "Биофарма".
Адрес. Украина, 03038, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9.
