ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Экстренная профилактика гепатита В: после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка), при ранении медицинскими инструментами. При попадании инфекционного материала на слизистые оболочки (в рот, глаза и др.).
Экстренная профилактика у взрослых и детей, относящихся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (контактные в очагах гепатита В, перед операциями, гемотрансфузиями, гемодиализом и т.п.), не привитым против гепатита В.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Гепатоимун вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.
После инокуляции материала, подозрительного на содержание вируса гепатита В, вводят 6-10 МЕ препарата на 1 кг массы тела как можно раньше после контакта (в течение 24-48 часов).
Взрослым и детям старше 10 лет относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (контактные в очагах гепатита В, перед операциями, гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.), не привитым против гепатита В, препарат вводят из расчета 6-8 МЕ на 1 кг массы тела. Детям до 10 лет препарат вводят в дозе 100 МЕ.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 оС в течение первых суток. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Лицам, являющимся носителями поверхностного антигена гепатита В, препарат вводить не следует, так как у этих лиц защитное действие препарата не проявляется.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ. Запрещается вводить препарат внутривенно!
После окончания срока годности использование препарата недопустимо.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 10 0С.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА. По рецепту.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УПАКОВКА. В ампулах по 1 мл №3 или № 5.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. ОАО “Биофарма”.
Адрес. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел.275-16-04, 275-91-50, 261-15-39.
В случае побочного действия (осложнения) после применения препарата необходимо направить срочное сообщение в МЗ Украины, Главное санитарно-эпидемиологическое управление (Украина, 01021, г.Киев, ул. Грушевского, 7, тел. 253-52-03), ГП «Центр иммунобиологических препаратов» (Украина, 03038, г.Киев, ул. Н.Амосова, 5, тел. 275-24-66) и предприятию-производителю: ОАО “Биофарма” (Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 261-15-39).
