Показания к применению. Препарат применяют с целью лечения различной по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 2 типа:
- первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин;
- генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с ней акушерской патологии.
Способ применения и дозы. Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция – внутримышечно 1,5 мл (1 доза) один раз в три дня. Курс лечения – 7 инъекций, а также местно – обработка пузырчатых герпетических высыпаний.
Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. Первый курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций. Второй курс начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.
Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37,5 0С в течение первых суток. У отдельных людей с изменённой реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения. Введение препарата внутривенно запрещено!
Применение во время беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 – 10 дней по 0,2 г 5 раз в день.
Несовместимость. При введении несовместим с другими лекарственными средствами.
Передозировка. Не изучалась.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не влияет.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3,0 мл (2 дозы) по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Производитель. ОАО «БИОФАРМА».
Адрес. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н. Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39.
В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение в МЗ Украины, Главное санитарно-эпидемиологическое управление (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. 253-52-03), ГП “Центр иммунобиологических препаратов” (03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 5, тел. 275-24-66) и предприятию-производителю: ОАО «БИОФАРМА» (03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39).
