Показания к применению. Препарат применяют с целью лечения хламидийной инфекции, в частности с поражением урогенитальных путей, в том числе сальпингита, сальпингоофорита, кольпита, уретрита, простатита, цистита, уретропростатита, невынашивания беременности, бесплодия и др.
Способ применения и дозы. Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения урогенитальной хламидийной инфекции взрослых, в том числе беременных женщин, иммуноглобулин вводят 5 - 6 раз, один раз в 3 дня в дозе 3 мл (2 дозы). Препарат может также применяться в виде местных инстиляций в уретру и влагалище в дозе 3.0 мл (2 дозы).
Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до 37.5 0С в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения. Введение препарата внутривенно запрещено!
Применение во время беременности и кормления грудью. Долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулина указывает на то, что не следует ожидать какого-либо вредного воздействия на мать и плод при беременности или на новорожденного.
Иммуноглобулин выделяется с грудным молоком и поэтому может способствовать переносу защитных антител от матери к ребенку.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В комплексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Доказана терапевтическая эффективность лечения иммуноглобулином против C. trachomatis как монотерапии, так и в комбинации с антибиотиком ровамицином.
Несовместимость. При введении несовместим с другими лекарственными средствами.
Передозировка. Не изучалась.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не влияет.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света, месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. В ампулах по 1.5 мл (1 доза) и 3.0 мл (2 дозы) по 5 или 10 ампул в коробке с гофрированным вкладышем или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Производитель. ОАО «БИОФАРМА».
Адрес. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н. Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39.
В случае побочного действия (осложнения) после применения МИБП необходимо направить срочное сообщение в МЗ Украины, Главное санитарно-эпидемиологическое управление (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. 253-52-03), ГП “Центр иммунобиологических препаратов” (03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 5, тел.275-24-66) и предприятию-производителю: ОАО «БИОФАРМА» (03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39).
