Показания к применению. Препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Способ применения и дозы. Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
В случае генерализированной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата – не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения – 3 - 5 инъекций
Побочное действие. Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 оС на протяжение первых двух суток после введения препарата. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским надзором на протяжение 30 минут.
Противопоказания. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Особенности применения. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Больным, страдающим аллергическими болезнями, или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и на протяжение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Сообщения об отрицательном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и при обязательном уведомлении об этом врача проводящего активную иммунизацию ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
Передозировка. Не изучалась.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не исследовалось.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска. По рецепту.
Срок годности. 2 года.
Упаковка. По 100 МО (1 доза) в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке.
Производитель. ОАО “БИОФАРМА”.
Адрес. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел. 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39.
В случае побочного действия (осложнения) после применения препарата необходимо направить срочное сообщение в МЗ Украины, Главное санитарно-эпидемиологическое управление (Украина, 01021, г. Киев-21, ул. Грушевского, 7, тел. 253-52-03); ГП «Центр иммунобиологических препаратов» (Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 5, тел. 275-24-66) и предприятию-производителю: ОАО “БИОФАРМА” (Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н.Амосова, 9, тел.275-16-04, 275-91-50, 521-15-39).
