Показания к применению. Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадоидизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генезиса, посткастрационный синдром, мужской климакс; бесплодие в результате нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов, акромегалия; гормонозависимые опухоли у женщин (рак молочной железы), климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.
Способ применения и дозы. Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии назначают препарат внутримышечно или подкожно по 25–50 мг через день или через 2 дня. Длительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5 – 10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генезиса, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестостерона пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2–3 раза в неделю на протяжение 1–2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4–6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологически протекающем мужском климаксе препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2-х месяцев с месячным перерывом.
Женщинам, старше 45 лет, при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10–25 мг через день в течение 20–30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках.
Режим дозирования зависит от пола, возраста и заболевания.
Побочное действие. Приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, отеки, гиперкальциемия, головокружение, тошнота. У мальчиков – преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей. Возможно развитие тромбофлебита, холестатической желтухи, повышение уровня аминотрансгфераз, болезненность в месте введения, покраснение и зуд.
У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.
Себорея, акне, депрессия, нарушения сна, рак предстательной железы.
Противопоказания. Гиперчуствительность к препарату, рак предстательной железы, рак молочной железы, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, препубертатный период у мальчиков, периоды беременности и лактации у женщин. Рак молочной железы, нефроз, нефротическая форма нефрита, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, нарушения мочеиспускания. Беременность, период кормления грудью.
Передозировка. При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени усиливаются побочные эффекты. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов возобновляют в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особенности применения. В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек. Перед применением нагреть до (30-40)°С. При выпадении кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцей нагреть на кипящей водяной бане на протяжении 15-20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37±1)0С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден к применению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени – барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, эффект Тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадоидизме Тестостерона пропионат может сочетаться с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, циклоспорана. Алкоголь угнетает действие препарата.
Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1 мл в ампулах № 5.
Производитель. ОАО «Биофарма».
Адрес. Украина, 03038, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9.
