Показания. Хроническая открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакичная, посттравматическая), острое повышение внутриглазного давления.
Противопоказания. Дистрофические заболевания роговицы, тяжелый вазомоторный ринит, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, синусная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Индивидуальная повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан новорожденным и недоношенным детям.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности – по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза – 1 капля 0,25 % 1 раз в день. Разница выраженности действия двух концентраций составляет 10 – 15 %.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально (в зависимости от показаний и начального уровня внутриглазного давления), иногда бывает достаточно одного закапывания.
Побочные реакции.
Нарушение со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение.
Нарушение со стороны органа зрения: уменьшение слезоотделения, конъюнктивит, блефарит, поверхностная крапчатая кератопатия и корнеальная анестезия, симптомы слабого раздражения.
Сердечно-сосудистые нарушения: брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, системная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, задышка (у отдельных больных при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны кожи и её придатков: местные и генерализированные кожные высыпания, крапивница.
Крайне редко возможны реакции гиперчувствительности в виде анафилактической реакции, отека Квинке.
Передозировка. Опасность передозировки у детей выше, чем у взрослых (см. раздел «Фармакокинетика»). При передозировке препарата возможно развитие резорбтивных эффектов, характерных для b-блокаторов. Симптомы: апатия, аритмия, выраженная брадикардия, бронхоспазм, возможны тошнота, рвота.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Дети. Детям назначают при врожденной глаукоме (в случае неэффективности других терапевтических мероприятий). Достаточный опыт применения детям отсутствует, в связи с чем препарат может применятся только под тщательным медицинским контролем и в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных явлений. Не следует применять препарат для новорожденных и недоношенных детей.
Особенности применения. При применении глазных капель Тимолол-Биофарма впервые лечение начинают с меньшей концентрации препарата (0,25 %) и лишь при недостаточной эффективности назначают 0,5 % раствор пожилым больным и детям. За этими категориями больных необходим тщательный медицинский контроль. С осторожностью препарат следует назначать пациентам, склонным к бронхоспазмам и с сердечной недостаточностью. Не рекомендуется применение препарата больным сахарным диабетом; а также одновременно с другими b-адреноблокаторами. При продолжительном применении Тимолол-Биофарма возможно ослабление эффекта (тахифилаксия).
Не следует закапывать в глаза два адреноблокатора одновременно.
При применении препарата следует контролировать, не менее 1 раза в 6 месяцев, функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
Пациентам, носящим контактные линзы, следует их снимать перед введением препарата. Надевать контактные линзы рекомендуется через 20 - 25 мин после закапывания препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После закапывания препарата в течение 30 мин необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и остроты зрения. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. С целью достижения более выраженного и продолжительного гипотензивного действия Тимолол- Биофарма можно комбинировать с миотиками (пилокарпин), ингибиторами карбоангидразы (дорзоламид), тауфоном. Одновременное применение Тимолол-Биофарма с адреномиметиками может вызвать мидриаз.
Усиливает действие периферических миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 часов до запланированного проведения общего наркоза с их использованием).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Неселективный блокатор b1 и b2-адренорецепторов. При инстилляциях в глаз снижает внутриглазное давление, в основном, за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Эффект связан с угнетением аденилатциклазной системы цилиарной ткани, обеспечивающей активное транспортирование натрия из крови во внутриглазную жидкость, которая приводит к снижению интенсивности процесса влагообразования.
Снижение внутриглазного давления начинается через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 часа; продолжительность действия - от 8 до 24 часов.
Не действует на аккомодацию, рефракцию и размер зрачка.
Фармакокинетика. После инстилляции глазных капель время достижения Сmax – 1-2 часа. Активное вещество попадает в кровеносную систему путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного канала. Экскретируются метаболиты почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmax в плазме крови взрослых.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, рН 6,3 – 7,3.
Несовместимость. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и тимолола должен составлять не меньше 14 дней.
Срок годности. 2 года. После вскрытия флакона - 14 суток.
Условия хранения. Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от 8 0С до 15 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл или 10 мл в стеклянных флаконах вместе с крышками–капельницами.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО “Биофарма”.
Местонахождение. Украина, 03038, г. Киев-38, ул. Н. Амосова, 9.
Дата последнего просмотра. 10.04.2008.
